کریستف نوشته است:MA هنوز موقت است
واضح است که شما اسناد را نمی خوانید.
نه مجوز بازاریابی نهایی است اما نظارت مستمر توسط آزمایشگاه های مستقل وجود دارد
فاز IV پس از بازاریابی واکسن انجام می شود. در واقع، سیستم هایی برای نظارت بر ایمنی و اثربخشی همه واکسن ها وجود دارد. داده های جمع آوری شده برای تنظیم سیاست های استفاده از واکسن ها به منظور بهینه سازی تأثیر آنها استفاده می شود. آنها همچنین اجازه می دهند که واکسن در طول استفاده به طور ایمن ردیابی شود. بنابراین، بررسی اینکه آیا عوارض جانبی بسیار نادر، اما جدی در میلیونها نفر واکسینه شده رخ میدهد یا خیر، یک سوال است.
واکسنها باید استانداردهای بسیار سختگیرانه کیفیت، اثربخشی و ایمنی دارویی را رعایت کنند، بهویژه که عموم مردم به شدت نگران مضرات احتمالی آنها هستند. مقامات بهداشتی ملی و بین المللی مسئول تأیید این هستند که واکسن ها با این معیارها مطابقت دارند.
بخش کیفیت واکسنها و فرآوردههای خونی Sciensano کنترل کیفیت مستقل دستههای واکسن را قبل از عرضه در بلژیک و اروپا فراهم میکند. این کنترل مستقل پس از کنترل های انجام شده توسط شرکت های داروسازی انجام می شود.
Sciensano بخشی از شبکه اروپایی آزمایشگاههای کنترل داروهای رسمی (OMCL) است. اداره اروپا برای کیفیت داروها و مراقبت های بهداشتی این شبکه را که تمام دسته های واکسن های مقصد اروپا را آزمایش می کند، هماهنگ می کند. آزمایش مستقل هر دسته از واکسن ها کیفیت و مطابقت آنها با مشخصات محصول را تضمین می کند. هنگامی که دسته ای از واکسن ها توسط یکی از آزمایشگاه های موجود در شبکه آزمایش می شود، گواهی صادر شده توسط تمام کشورهای اتحادیه اروپا به رسمیت شناخته می شود. بنابراین، دستههای واکسنهایی که توسط تولیدکنندگان در بلژیک توزیع میشوند، توسط Sciensano یا توسط آزمایشگاه دیگری در شبکه اروپایی آزمایش و تأیید میشوند.
ext ، ext ...