France Soir یک مطالعه مهم درباره مطالعه Discovery انجام می دهد
نویسندگان محاکمه بازیابی آکسفورد ، انگلستان ، تلاش می کنند تا مرگ بیش از حد را پنهان کنند
نویسندگان محاکمه بازیابی آکسفورد ، انگلستان ، تلاش می کنند تا مرگ بیش از حد را پنهان کنند
Covid و Didier Raoult (حامی هیدروکسی کلروکین): تجزیه و تحلیل بیماری همه گیر
-
آدریان (سابق nico239)
- کارشناس Econologue
- پست ها: 9845
- سنگ نوشته : 31/05/17, 15:43
- محل سکونت: 04
- X 2150
-
آدریان (سابق nico239)
- کارشناس Econologue
- پست ها: 9845
- سنگ نوشته : 31/05/17, 15:43
- محل سکونت: 04
- X 2150
پاسخ: استعفای دکتر راولت ، حامی كلروكین ، از شورای علمی كوید 19
IHU پاسخ خود را به دیوید اسپنسر (الزویر) در مورد مقاله "هیدروکسی کلروکین و آزیترومایسین به عنوان درمان COVID-19: نتایج یک آزمایش بالینی غیر تصادفی با برچسب باز" منتشر می کند
هیدروکسی کلروکین و آزیترومایسین به عنوان یک درمان COVID-19: نتایج یک کارآزمایی بالینی غیر تصادفی بدون برچسب: پاسخ به دیوید اسپنسر (Elsevier)
ما از نویسندگان برای نظراتشان در مورد مقاله ما (1-3) تشکر می کنیم ، اما ما می خواهیم نکات مهم و اساسی داستان این نسخه (4) را در زمینه شیوع COVID-19 روشن کنیم.
هنگامی که COVID-19 در سراسر جهان پرواز کرد ، سردبیر مجله بین المللی عوامل ضد میکروبی (JM. Rolain) از همکاران خود (D. Raoult ، PR Hsueh و S. Stefani) خواست که یک شماره ویژه منتشر کنند مجله برای شروع یک بحث سریع و در زمان واقعی در مورد گزینه های درمان این بیماری در حال ظهور (5).
مقاله مقدماتی ما (4) بنابراین نسبتاً پیش پا افتاده بود ، به عنوان مثال ، در شرایط اضطراری ، یک تجزیه و تحلیل مقایسه ای بین یک گروه کوچک تحت درمان با هیدروکسی کلروکین و یک گروه کوچک دیگر تحت درمان گزارش داد. با هیدروکسی کلروکین ، کاهش قابل توجهی در دفع ویروس پس از 6 روز درمان نشان می دهد.
با کمال تعجب ، علی رغم اندازه بسیار کوچک این گروه ، افزودن آزیترومایسین در معیار انتخاب شده ما تفاوت داشت ، یعنی از بین رفتن بار ویروسی در حلق که تنها داده قابل تجزیه و تحلیل است. گروه در واقع ، نه مرگ و میر ، نه گذر از بخش مراقبت های ویژه و نه مدت زمان درمان در چنین گروه کوچکی قابل ارزیابی نیست.
این اطلاعات اولیه از نظر ما ضروری بود ، خصوصاً از آنجا که نتایج اولیه آزمایشگاهی و in vivo را علیه SARS-CoV-2 اعلام شده توسط چینی ها (6-8) تأیید می کند ، همچنین گزارش های قبلی آزمایشگاهی را تأیید می کند فعالیت Coronavirus CoV-1 به سال 2004 (9-12) برمی گردد.
این گزارش مقدماتی راه را برای آزمایش قابلیت تکرارپذیری آن هموار کرد.
از دیدگاه درمانی ، نشان داده شده است که ترکیب هیدروکسی کلروکوین + آزیترومایسین (4) موثرترین (XNUMX) سازگار با فعالیت ضد ویروسی هم افزایی در شرایط آزمایشگاهی است.
در آزمایشگاه ما (13). آزیترومایسین قبلاً برخلاف آنچه یکی از نویسندگان گفته بود ، به طور م onثر روی Zika آزمایش کرده بود (14,15،XNUMX) ، بنابراین ما می دانستیم که این عمل ضد ویروسی دارد.
مقاله اصلی ما در مورد فعالیت ضد هیدروکسی کلروکین ضد SARS-CoV-2 در داخل بدن ، یک واکنش خشن بی سابقه را ایجاد کرد. از دیدیه رائولت خواسته شد اعتراف کند که با سانوفی رابطه و تعارض منافع داشته است ، که بسیار خنده آور است زیرا اینها مواد ژنتیکی هستند و IHU هیچ ارتباطی با صنعت داروسازی ندارد از 4 سال پیش در همان زمان ، نویسندگان فرانسوی که در remdesivir منتشر کردند ، هیچ تضاد منافع را در مجله پزشکی نیوانگلند اعلام نکردند (5). در حقیقت ، جستجوی تعارض منافع با Gilead بسیار معتبرتر از Sanofi بود (16).
نکته دوم این است که دیدیه رائولت متهم به عدم توافق دولت ما ، ارزیابی کمیته حمایت از اشخاص شد ، در حالی که این کار به طور منظم انجام شده بود (تأیید شده توسط ANSM ، FDA فرانسه ، موجود در صفحه ثبت نام آزمایشات بالینی اتحادیه اروپا ، شماره EudraCT: 47 2020-000890-25)
متعاقباً ، ما تهدید به پس گرفتن مقاله خود شدیم ، جز هیچ توجیهی غیر از نظر افرادی که به شدت مخالف استفاده از هیدروکسی کلروکین هستند.
لازم به ذکر است که این مقاله در حال حاضر با استناد به بیش از 19 استناد در Google Scholar ، بیشترین مرجع در مقاله COVID-1600 است.
از زمان انتشار این مقاله ، اکنون نیمی از جمعیت جهان (بیش از 4,5 میلیارد نفر) توصیه ای برای هیدروکسی کلروکین با یا بدون آزیترومایسین دارند (18).
از طرف دیگر ، مشکلات روش شناختی و مشکلات سو scientific رفتار علمی با عدم اعلام تعارض منافع برای برخی از مولکول ها ، از جمله remdesivir ، در بهترین مجلات ، از جمله در الزویر ، که چندین مورد است ، افزایش یافته است.
منجر به پس گرفتن کاغذی شد که احتمالاً کاملاً اختراع شده بود (19).
سرانجام ، ما اخیراً یک فراتحلیل از تمام کارهای انجام شده روی هیدروکسی کلروکین انجام داده ایم (20). ما به طور خاص بر روی مرگ و میر و تداوم ریزش ویروس تمرکز کردیم ، از جمله در یک آزمایش جدید کنترل شده تصادفی که تأثیر مطلوبی بر مرگ و میر گزارش می دهد (21) (شکل 1). نکته مهم ، در حالی که درگیری ها به ویژه در فرانسه و ایالات متحده خشن بود ، 5 مطالعه در این دو کشور نشان داده است که هیدروکسی کلروکین میزان بستری شدن در بیمارستان ، مدت بستری شدن در بیمارستان ، مرگ و میر و دفع را کاهش می دهد. ویروسی در 4،642 (22) ، 3،737 (23) ، 2 (820) ، 24 (2) و 541 (25) بیمار.
این متاآنالیز جدید (شکل 1) شامل 18،211 بیمار (10 مورد درمان با مشتق کلروکین) از 409 مطالعه و ارزیابی مرگ و میر در 12 کشور (چین (4) ، فرانسه (27،22,23,28،30-31) ) ، اسپانیا (24) و ایالات متحده (26,32,33-8،0,53،95) در مطالعات بالینی به نصف رساندن خطر مرگ تأیید شده است (تعداد مقایسه ها = 95 ، نسبت شانس 0,40 ، 0,71 ٪ ، فاصله اطمینان (0,00003 C CI) 6 - 70 ، p = 0,92) اما نه با مطالعات داده های بزرگ (n = 95 ، 0,76 OR = 1,10 ، 0,36٪ CI 1 ، 9.45 - 002 ، p = 2 - شکل 31A). ناهمگنی بین مطالعات بالینی و داده های بزرگ (Q-value 0,18 ، p = .2) قابل توجه بود. اندازه اثر بین مطالعات بالینی (I69 = 006٪ ، p = XNUMX) اما نه در میان مطالعات داده های بزرگ (IXNUMX = XNUMX٪ ، p = .XNUMX).
در واقع ، یک مطالعه جدید در مورد داده های بزرگ (24) اخیراً گزارش کرده است که کاهش بسیار قابل توجه ، به نصف ، مرگ و میر در 2،820 بیمار در 8 بیمارستان سیستم سلامت کوه سینا (نیویورک ، ایالات متحده). این نتیجه با سایر مطالعات کلان داده (22,32,33،XNUMX،XNUMX) در تضاد است.
با وجود ناهمگنی ، هنگامی که شامل مقایسه تمام مطالعات انجام شده بود ، یک اثر مصنوعی قابل توجه مشاهده شد (n = 14 ، OR 0,79 ، 95٪ CI 0,67 - 0,92 ، p = 0,003) حذف مطالعه CHU (23) اثر کلی را تغییر نداد (n = 13 ، OR = 0,82 ، 95٪ CI 0,70 -79 0,97 ، p = 0,023) یا کاهش مضاعف در خطر مرگ در میان 7 مطالعه بالینی از 80 مرکز دیگر (7 = n ، OR 0,48 ، 95٪ CI 0,32-0,72 ، 0,0004 = p).
در مورد ریزش مداوم ویروسی ، در مجموع 4 بیمار (540،3 تحت درمان با مشتق کلروکین) از 544 مطالعه از 8 کشور [4 از چین (5،21,34-37) ، 1 از فرانسه (23) ، 1 نفر از عربستان سعودی (38) و 1 نفر از كره جنوبی (39)] با كاهش قابل توجهی در خطر تداوم ویروسی (11 مقایسه ، OR 0,47 ، 95٪ CI 0,28 - 0,79 ، p = 0,005 ، شکل 1B). به استثنای مطالعه ما (23) اندازه اثر تغییر نکرد (10 = n ، OR = 0,45 ، 95٪ CI 0,23 - 0,88 ، p = 0,02). با کمال تعجب ، هیچ یک از مطالعات کلان داده و هیچ یک از مطالعات ایالات متحده تداوم ویروس را ارزیابی نکرده است.
این متاآنالیز جدید نشان می دهد که (جدا از کارهای غیرقابل تأیید که یافته های ویروس شناسی را ارزیابی نکرده و یا افرادی را که در تضاد منافع با Gilead 17 هستند ، جستجو می کند) درمان هیدروکسی کلروکین با کاهش دو برابری ارتباط دارد. مرگ و میر و ریزش ویروسی.
در عمل ، کار بنیانگذار ما (4) با وجود انتشار مقالات تأیید نشده اما پذیرفته شده ، هر بار که نتیجه منفی بر هیدروکسی کلروکین گزارش می دهند ، از انتشار گسترده بهره مند شده است (40). با این حال ، واقعیت های سرسختانه ، جمع آوری نشریات نشان می دهد که هیدروکسی کلروکین به دنبال کار ما یا نویسندگان چینی موثر است ، هیچ شکی باقی نمی گذارد که این مطالعه مقدماتی واقعاً راه را برای یک استراتژی هموار کرده است. درمانی که اکنون در سراسر جهان در حال گسترش است و نتایج مطلوب آن چندین بار تکرار شده است.
هیدروکسی کلروکین و آزیترومایسین به عنوان یک درمان COVID-19: نتایج یک کارآزمایی بالینی غیر تصادفی بدون برچسب: پاسخ به دیوید اسپنسر (Elsevier)
ما از نویسندگان برای نظراتشان در مورد مقاله ما (1-3) تشکر می کنیم ، اما ما می خواهیم نکات مهم و اساسی داستان این نسخه (4) را در زمینه شیوع COVID-19 روشن کنیم.
هنگامی که COVID-19 در سراسر جهان پرواز کرد ، سردبیر مجله بین المللی عوامل ضد میکروبی (JM. Rolain) از همکاران خود (D. Raoult ، PR Hsueh و S. Stefani) خواست که یک شماره ویژه منتشر کنند مجله برای شروع یک بحث سریع و در زمان واقعی در مورد گزینه های درمان این بیماری در حال ظهور (5).
مقاله مقدماتی ما (4) بنابراین نسبتاً پیش پا افتاده بود ، به عنوان مثال ، در شرایط اضطراری ، یک تجزیه و تحلیل مقایسه ای بین یک گروه کوچک تحت درمان با هیدروکسی کلروکین و یک گروه کوچک دیگر تحت درمان گزارش داد. با هیدروکسی کلروکین ، کاهش قابل توجهی در دفع ویروس پس از 6 روز درمان نشان می دهد.
با کمال تعجب ، علی رغم اندازه بسیار کوچک این گروه ، افزودن آزیترومایسین در معیار انتخاب شده ما تفاوت داشت ، یعنی از بین رفتن بار ویروسی در حلق که تنها داده قابل تجزیه و تحلیل است. گروه در واقع ، نه مرگ و میر ، نه گذر از بخش مراقبت های ویژه و نه مدت زمان درمان در چنین گروه کوچکی قابل ارزیابی نیست.
این اطلاعات اولیه از نظر ما ضروری بود ، خصوصاً از آنجا که نتایج اولیه آزمایشگاهی و in vivo را علیه SARS-CoV-2 اعلام شده توسط چینی ها (6-8) تأیید می کند ، همچنین گزارش های قبلی آزمایشگاهی را تأیید می کند فعالیت Coronavirus CoV-1 به سال 2004 (9-12) برمی گردد.
این گزارش مقدماتی راه را برای آزمایش قابلیت تکرارپذیری آن هموار کرد.
از دیدگاه درمانی ، نشان داده شده است که ترکیب هیدروکسی کلروکوین + آزیترومایسین (4) موثرترین (XNUMX) سازگار با فعالیت ضد ویروسی هم افزایی در شرایط آزمایشگاهی است.
در آزمایشگاه ما (13). آزیترومایسین قبلاً برخلاف آنچه یکی از نویسندگان گفته بود ، به طور م onثر روی Zika آزمایش کرده بود (14,15،XNUMX) ، بنابراین ما می دانستیم که این عمل ضد ویروسی دارد.
مقاله اصلی ما در مورد فعالیت ضد هیدروکسی کلروکین ضد SARS-CoV-2 در داخل بدن ، یک واکنش خشن بی سابقه را ایجاد کرد. از دیدیه رائولت خواسته شد اعتراف کند که با سانوفی رابطه و تعارض منافع داشته است ، که بسیار خنده آور است زیرا اینها مواد ژنتیکی هستند و IHU هیچ ارتباطی با صنعت داروسازی ندارد از 4 سال پیش در همان زمان ، نویسندگان فرانسوی که در remdesivir منتشر کردند ، هیچ تضاد منافع را در مجله پزشکی نیوانگلند اعلام نکردند (5). در حقیقت ، جستجوی تعارض منافع با Gilead بسیار معتبرتر از Sanofi بود (16).
نکته دوم این است که دیدیه رائولت متهم به عدم توافق دولت ما ، ارزیابی کمیته حمایت از اشخاص شد ، در حالی که این کار به طور منظم انجام شده بود (تأیید شده توسط ANSM ، FDA فرانسه ، موجود در صفحه ثبت نام آزمایشات بالینی اتحادیه اروپا ، شماره EudraCT: 47 2020-000890-25)
متعاقباً ، ما تهدید به پس گرفتن مقاله خود شدیم ، جز هیچ توجیهی غیر از نظر افرادی که به شدت مخالف استفاده از هیدروکسی کلروکین هستند.
لازم به ذکر است که این مقاله در حال حاضر با استناد به بیش از 19 استناد در Google Scholar ، بیشترین مرجع در مقاله COVID-1600 است.
از زمان انتشار این مقاله ، اکنون نیمی از جمعیت جهان (بیش از 4,5 میلیارد نفر) توصیه ای برای هیدروکسی کلروکین با یا بدون آزیترومایسین دارند (18).
از طرف دیگر ، مشکلات روش شناختی و مشکلات سو scientific رفتار علمی با عدم اعلام تعارض منافع برای برخی از مولکول ها ، از جمله remdesivir ، در بهترین مجلات ، از جمله در الزویر ، که چندین مورد است ، افزایش یافته است.
منجر به پس گرفتن کاغذی شد که احتمالاً کاملاً اختراع شده بود (19).
سرانجام ، ما اخیراً یک فراتحلیل از تمام کارهای انجام شده روی هیدروکسی کلروکین انجام داده ایم (20). ما به طور خاص بر روی مرگ و میر و تداوم ریزش ویروس تمرکز کردیم ، از جمله در یک آزمایش جدید کنترل شده تصادفی که تأثیر مطلوبی بر مرگ و میر گزارش می دهد (21) (شکل 1). نکته مهم ، در حالی که درگیری ها به ویژه در فرانسه و ایالات متحده خشن بود ، 5 مطالعه در این دو کشور نشان داده است که هیدروکسی کلروکین میزان بستری شدن در بیمارستان ، مدت بستری شدن در بیمارستان ، مرگ و میر و دفع را کاهش می دهد. ویروسی در 4،642 (22) ، 3،737 (23) ، 2 (820) ، 24 (2) و 541 (25) بیمار.
این متاآنالیز جدید (شکل 1) شامل 18،211 بیمار (10 مورد درمان با مشتق کلروکین) از 409 مطالعه و ارزیابی مرگ و میر در 12 کشور (چین (4) ، فرانسه (27،22,23,28،30-31) ) ، اسپانیا (24) و ایالات متحده (26,32,33-8،0,53،95) در مطالعات بالینی به نصف رساندن خطر مرگ تأیید شده است (تعداد مقایسه ها = 95 ، نسبت شانس 0,40 ، 0,71 ٪ ، فاصله اطمینان (0,00003 C CI) 6 - 70 ، p = 0,92) اما نه با مطالعات داده های بزرگ (n = 95 ، 0,76 OR = 1,10 ، 0,36٪ CI 1 ، 9.45 - 002 ، p = 2 - شکل 31A). ناهمگنی بین مطالعات بالینی و داده های بزرگ (Q-value 0,18 ، p = .2) قابل توجه بود. اندازه اثر بین مطالعات بالینی (I69 = 006٪ ، p = XNUMX) اما نه در میان مطالعات داده های بزرگ (IXNUMX = XNUMX٪ ، p = .XNUMX).
در واقع ، یک مطالعه جدید در مورد داده های بزرگ (24) اخیراً گزارش کرده است که کاهش بسیار قابل توجه ، به نصف ، مرگ و میر در 2،820 بیمار در 8 بیمارستان سیستم سلامت کوه سینا (نیویورک ، ایالات متحده). این نتیجه با سایر مطالعات کلان داده (22,32,33،XNUMX،XNUMX) در تضاد است.
با وجود ناهمگنی ، هنگامی که شامل مقایسه تمام مطالعات انجام شده بود ، یک اثر مصنوعی قابل توجه مشاهده شد (n = 14 ، OR 0,79 ، 95٪ CI 0,67 - 0,92 ، p = 0,003) حذف مطالعه CHU (23) اثر کلی را تغییر نداد (n = 13 ، OR = 0,82 ، 95٪ CI 0,70 -79 0,97 ، p = 0,023) یا کاهش مضاعف در خطر مرگ در میان 7 مطالعه بالینی از 80 مرکز دیگر (7 = n ، OR 0,48 ، 95٪ CI 0,32-0,72 ، 0,0004 = p).
در مورد ریزش مداوم ویروسی ، در مجموع 4 بیمار (540،3 تحت درمان با مشتق کلروکین) از 544 مطالعه از 8 کشور [4 از چین (5،21,34-37) ، 1 از فرانسه (23) ، 1 نفر از عربستان سعودی (38) و 1 نفر از كره جنوبی (39)] با كاهش قابل توجهی در خطر تداوم ویروسی (11 مقایسه ، OR 0,47 ، 95٪ CI 0,28 - 0,79 ، p = 0,005 ، شکل 1B). به استثنای مطالعه ما (23) اندازه اثر تغییر نکرد (10 = n ، OR = 0,45 ، 95٪ CI 0,23 - 0,88 ، p = 0,02). با کمال تعجب ، هیچ یک از مطالعات کلان داده و هیچ یک از مطالعات ایالات متحده تداوم ویروس را ارزیابی نکرده است.
این متاآنالیز جدید نشان می دهد که (جدا از کارهای غیرقابل تأیید که یافته های ویروس شناسی را ارزیابی نکرده و یا افرادی را که در تضاد منافع با Gilead 17 هستند ، جستجو می کند) درمان هیدروکسی کلروکین با کاهش دو برابری ارتباط دارد. مرگ و میر و ریزش ویروسی.
در عمل ، کار بنیانگذار ما (4) با وجود انتشار مقالات تأیید نشده اما پذیرفته شده ، هر بار که نتیجه منفی بر هیدروکسی کلروکین گزارش می دهند ، از انتشار گسترده بهره مند شده است (40). با این حال ، واقعیت های سرسختانه ، جمع آوری نشریات نشان می دهد که هیدروکسی کلروکین به دنبال کار ما یا نویسندگان چینی موثر است ، هیچ شکی باقی نمی گذارد که این مطالعه مقدماتی واقعاً راه را برای یک استراتژی هموار کرده است. درمانی که اکنون در سراسر جهان در حال گسترش است و نتایج مطلوب آن چندین بار تکرار شده است.
2 x
-
آدریان (سابق nico239)
- کارشناس Econologue
- پست ها: 9845
- سنگ نوشته : 31/05/17, 15:43
- محل سکونت: 04
- X 2150
پاسخ: استعفای دکتر راولت ، حامی كلروكین ، از شورای علمی كوید 19
نسخه هیدروکسی کلروکین گسترش یافته است؟
نسخه هیدروکسی کلروکین گسترش یافته است؟
به نظر می رسد مطبوعات که خیلی سریع اطلاعات ضد کلروکین را برجسته می کنند ، متوجه نشده اند که به نظر می رسد نسخه Plaquenil توسط دولت با حیله و نرم نرم شده است. یکی از خوانندگان ما این موضوع را مطرح کرد.
در مواجهه با آنچه بدیهی است ، اول از همه شهادت پزشکان تجویز ، بسیاری از کشورهای جهان که بیشتر و بیشتر از آن استفاده می کنند ، مطالعاتی که نشان می دهد کاهش موارد جدی درمان شده توسط HCQ و AZI ، ... من تعجب می کردم که چگونه دولت پس از هر آنچه گفت ، عقب نشینی می کند ، و اگر این کار را می کند.
که ممکن است انجام شود
فرمانی در 10 ژوئیه صادر شد ، که در 11 ژوئیه در OJ منتشر شد ، "تجویز اقدامات کلی لازم برای مقابله با اپیدمی کووید -19 در مناطق خارج شده از وضعیت اضطراری بهداشت و در مناطقی که تمدید شده است ". در فصل 13 پنهان شده است: "قرنطینه و سلول انفرادی" ، یک ماده 36 وجود دارد که به شرح زیر است: "فرمان 23 مارس 2020 ، تجویز اقدامات سازماندهی و عملکرد سیستم بهداشتی لازم برای مقابله با به اپیدمی covid-19 به عنوان بخشی از وضعیت اضطراری بهداشت لغو می شود. "
آیا این لغو فقط در مورد مقررات مندرج در فصل 13 اعمال می شود؟ خیر ، فقط احتیاط است ، زیرا اگر به فرمان 23 مارس برگردیم ، در واقع تمام مقررات آن لغو شده است ، بنابراین برای ماده 6-2 که مربوط به پلاکوئنیل است ، OJ به خوبی مشخص کرده است لغو:
"آماده سازی مبتنی بر هیدروکسی کلروکین فقط با تهیه داروخانه ها به عنوان بخشی از نسخه اولیه که فقط توسط متخصصان روماتولوژی ، داخلی ، پوست ، نفرولوژی ، مغز و اعصاب یا اطفال صادر می شود ، قابل توزیع است".
اکنون مصوبه 25 مارس که مصوبه 23 را تکمیل می کند ، نسخه خود را برای بیمارستان ها رزرو می کند ، تا آنجا که در همه جا مجاز است (تحت شرایط) ، چه می کنید؟
با این حال ، مطابقت با نشانه های مجوز بازاریابی باقی مانده است ، که لغو نمی شود.
لازم به یادآوری است که پزشک اصولاً از آزادی کامل نسخه ، ماده R. 4127-8 از قانون بهداشت عمومی بهره مند می شود ، اما: "پزشکان نمی توانند به بیماران یا اطرافیان خود به عنوان دارویی مفید یا بدون خطر درمان یا یک فرآیند واهی یا آزمایش ناکافی ". این امکان تجویز خارج از مجوز بازاریابی چندین بار توسط شورای دولت و دادگاه صلاحیت تأیید شده است.
قانون شماره 2011-2012 29 دسامبر 2011 در مورد تقویت ایمنی داروها و محصولات بهداشتی (OJ 30 دسامبر 2011) ، در ماده L 5121-12-1 خود مشخص می کند: "یک تخصص دارویی ممکن است مشمول نسخه ای می شوید که با مجوز بازاریابی آن مطابقت ندارد.
این نسخه فقط درصورتی مجاز است که داروی جایگزین دیگری از MA یا مجوز موقت استفاده (ATU) بهره مند نشود ، که نسخه پزشک عدم وجود MA را به بیمار اطلاع دهد ، عدم وجود یک گزینه درمانی ، مزایای مورد انتظار و خطرات یا محدودیت های دارو و شرایط تحت پوشش بیمه درمانی. این دستورالعمل باید "مجوز بازاریابی خارج" را مشخص کند.
علاوه بر این ، ترجیح داده می شد که دستورالعمل های روشنی ارائه شود ، بنابراین این امر منجر به پنهان شدن آزیترومایسین نمی شود ، که در درمان فعلی ضروری است (با توجه به عدم وجود دارو با MA برای Covid-19).
نسخه هیدروکسی کلروکین گسترش یافته است؟
به نظر می رسد مطبوعات که خیلی سریع اطلاعات ضد کلروکین را برجسته می کنند ، متوجه نشده اند که به نظر می رسد نسخه Plaquenil توسط دولت با حیله و نرم نرم شده است. یکی از خوانندگان ما این موضوع را مطرح کرد.
در مواجهه با آنچه بدیهی است ، اول از همه شهادت پزشکان تجویز ، بسیاری از کشورهای جهان که بیشتر و بیشتر از آن استفاده می کنند ، مطالعاتی که نشان می دهد کاهش موارد جدی درمان شده توسط HCQ و AZI ، ... من تعجب می کردم که چگونه دولت پس از هر آنچه گفت ، عقب نشینی می کند ، و اگر این کار را می کند.
که ممکن است انجام شود
فرمانی در 10 ژوئیه صادر شد ، که در 11 ژوئیه در OJ منتشر شد ، "تجویز اقدامات کلی لازم برای مقابله با اپیدمی کووید -19 در مناطق خارج شده از وضعیت اضطراری بهداشت و در مناطقی که تمدید شده است ". در فصل 13 پنهان شده است: "قرنطینه و سلول انفرادی" ، یک ماده 36 وجود دارد که به شرح زیر است: "فرمان 23 مارس 2020 ، تجویز اقدامات سازماندهی و عملکرد سیستم بهداشتی لازم برای مقابله با به اپیدمی covid-19 به عنوان بخشی از وضعیت اضطراری بهداشت لغو می شود. "
آیا این لغو فقط در مورد مقررات مندرج در فصل 13 اعمال می شود؟ خیر ، فقط احتیاط است ، زیرا اگر به فرمان 23 مارس برگردیم ، در واقع تمام مقررات آن لغو شده است ، بنابراین برای ماده 6-2 که مربوط به پلاکوئنیل است ، OJ به خوبی مشخص کرده است لغو:
"آماده سازی مبتنی بر هیدروکسی کلروکین فقط با تهیه داروخانه ها به عنوان بخشی از نسخه اولیه که فقط توسط متخصصان روماتولوژی ، داخلی ، پوست ، نفرولوژی ، مغز و اعصاب یا اطفال صادر می شود ، قابل توزیع است".
اکنون مصوبه 25 مارس که مصوبه 23 را تکمیل می کند ، نسخه خود را برای بیمارستان ها رزرو می کند ، تا آنجا که در همه جا مجاز است (تحت شرایط) ، چه می کنید؟
با این حال ، مطابقت با نشانه های مجوز بازاریابی باقی مانده است ، که لغو نمی شود.
لازم به یادآوری است که پزشک اصولاً از آزادی کامل نسخه ، ماده R. 4127-8 از قانون بهداشت عمومی بهره مند می شود ، اما: "پزشکان نمی توانند به بیماران یا اطرافیان خود به عنوان دارویی مفید یا بدون خطر درمان یا یک فرآیند واهی یا آزمایش ناکافی ". این امکان تجویز خارج از مجوز بازاریابی چندین بار توسط شورای دولت و دادگاه صلاحیت تأیید شده است.
قانون شماره 2011-2012 29 دسامبر 2011 در مورد تقویت ایمنی داروها و محصولات بهداشتی (OJ 30 دسامبر 2011) ، در ماده L 5121-12-1 خود مشخص می کند: "یک تخصص دارویی ممکن است مشمول نسخه ای می شوید که با مجوز بازاریابی آن مطابقت ندارد.
این نسخه فقط درصورتی مجاز است که داروی جایگزین دیگری از MA یا مجوز موقت استفاده (ATU) بهره مند نشود ، که نسخه پزشک عدم وجود MA را به بیمار اطلاع دهد ، عدم وجود یک گزینه درمانی ، مزایای مورد انتظار و خطرات یا محدودیت های دارو و شرایط تحت پوشش بیمه درمانی. این دستورالعمل باید "مجوز بازاریابی خارج" را مشخص کند.
علاوه بر این ، ترجیح داده می شد که دستورالعمل های روشنی ارائه شود ، بنابراین این امر منجر به پنهان شدن آزیترومایسین نمی شود ، که در درمان فعلی ضروری است (با توجه به عدم وجود دارو با MA برای Covid-19).
0 x
-
آدریان (سابق nico239)
- کارشناس Econologue
- پست ها: 9845
- سنگ نوشته : 31/05/17, 15:43
- محل سکونت: 04
- X 2150
پاسخ: استعفای دکتر راولت ، حامی كلروكین ، از شورای علمی كوید 19
سفارش ملی داروسازان
سوالات متداول - داروسازان جامعه
Mise à jour le 17 / 07 / 2020 را بزنید
با در نظر گرفتن تکامل اوضاع از ساعت به ساعت ، س questionsالات متداول مرتباً به روز می شوند. لطفاً تاریخ بروزرسانی مشخص شده را در نظر بگیرید.
اقدامات خاصی در زمینه سازماندهی و عملکرد سیستم بهداشتی لازم برای مقابله با اپیدمی کووید -19 به عنوان بخشی از وضعیت اضطراری بهداشت در عصر 10 ژوئیه 2020 پایان یافت ، یعنی:
کلیه تجدیدات استثنایی که در درمانگاه نیست (از جمله OST) ؛
نظارت بر توزیع پاراستامول بدون نسخه ، داروهای جایگزین نیکوتین ، داروهای بدون برچسب هیدروکسی کلروکین و سقط جنین به بیماران - سایپرز ، باشگاه دانش
تعلیق فروش آنلاین تخصصهای مبتنی بر پاراستامول ، ایبوپروفن ، آسپرین و نیکوتین.
سوالات متداول - داروسازان جامعه
Mise à jour le 17 / 07 / 2020 را بزنید
با در نظر گرفتن تکامل اوضاع از ساعت به ساعت ، س questionsالات متداول مرتباً به روز می شوند. لطفاً تاریخ بروزرسانی مشخص شده را در نظر بگیرید.
اقدامات خاصی در زمینه سازماندهی و عملکرد سیستم بهداشتی لازم برای مقابله با اپیدمی کووید -19 به عنوان بخشی از وضعیت اضطراری بهداشت در عصر 10 ژوئیه 2020 پایان یافت ، یعنی:
کلیه تجدیدات استثنایی که در درمانگاه نیست (از جمله OST) ؛
نظارت بر توزیع پاراستامول بدون نسخه ، داروهای جایگزین نیکوتین ، داروهای بدون برچسب هیدروکسی کلروکین و سقط جنین به بیماران - سایپرز ، باشگاه دانش
تعلیق فروش آنلاین تخصصهای مبتنی بر پاراستامول ، ایبوپروفن ، آسپرین و نیکوتین.
0 x
پاسخ: استعفای دکتر راولت ، حامی كلروكین ، از شورای علمی كوید 19
Obamot نوشت:من نمی توانم همه بازیکنان را در یک سبد قرار دهم ، ببخشید ... من قصد ندارم همان اشتباه را انجام دهم.
اگر برخی می خواستند از "یک خط علمی" دفاع کنند ، بازهم لازم بود که این افراد حداقل آموزش در زمینه پزشکی و یا تحقیق داشته باشند! شما نمی توانید به شایستگی از آن دفاع کنید ...
و پایه پایگاه ، لازم بود که قلم موها را مانند سردرگمی بین کشندگی و مرگ و میر مخلوط نکنید ... و تواضع داشته باشیم که خطاهای آن را تشخیص دهیم. برخی از ذینفعان حتی توانایی ساختن تلفیقی صحیح از داده های مورد نظر را ندارند. دیگران که از یکی از پایان نامه ها دفاع کردند نظر خود را تغییر دادند ، چگونه دوست دارید آنها را به جای اردوگاه دیگر در یک "اردوگاه" قرار دهید ...؟ ....
سوال شما دقیقاً چه بود ...
من فکر کردم که س clearlyال من به وضوح پرسیده شده است: من می خواستم بجای تعمیم درمورد اینکه علم چیست ، و "سخنرانان خاصی" چه کاری انجام می دهند ، فقط می خواستم بدانم از نظر شما کدام سخنرانان بهترین رویکرد علمی را احترام می گذارند. که توصیف می کنید اگر نمی خواهید در مورد برخی از نامهای مستعار ذکر شده به نام بد صحبت کنید (رفتارهایی که من تا آن زمان متوجه نشدم که از طرف شما آمده است) ، پس خود را راضی کنید و به ما بگویید کدام یک از سخنرانان مطابق با شما بهترین رویکرد علمی را دارد این داستان ؟ (می توانید شروع کنید ، من بد نیستم !!)
همین سال را می توان در مورد رسانه ها پرسید: به طور کلی کدام یک را برای سختگیری علمی و عدم تعصب در این داستان توصیه می کنید؟
0 x
عبور از یک احمق در نظر یک احمق لذت لذیذی است. (ژورژ COURTELINE)
Mééé انکار می کند که نویی با 200 نفر به مهمانی رفته است و حتی مریض نشده است moiiiiii (Guignol des bois)
Mééé انکار می کند که نویی با 200 نفر به مهمانی رفته است و حتی مریض نشده است moiiiiii (Guignol des bois)
-
Obamot
- کارشناس Econologue
- پست ها: 28732
- سنگ نوشته : 22/08/09, 22:38
- محل سکونت: genevesis REGIO
- X 5538
پاسخ: استعفای دکتر راولت ، حامی كلروكین ، از شورای علمی كوید 19
ابتدا من به آنچه Remundo در صفحه قبل گفته است پایبند می مانم (دادن امتیازات خوب به برخی به معنای تلویحاً تحمیل موارد بد به دیگران است) بنابراین "بدون نظر" 
و سپس ...
بدون اینکه بخواهم کسی را آزرده خاطر کنم ، استفاده از کلمه "علمی" به نظر من بیجا است (به دلیل زمینه ای که در آن توضیح داده شده است)
و سپس ...بدون اینکه بخواهم کسی را آزرده خاطر کنم ، استفاده از کلمه "علمی" به نظر من بیجا است (به دلیل زمینه ای که در آن توضیح داده شده است)
1 x
پاسخ: استعفای دکتر راولت ، حامی كلروكین ، از شورای علمی كوید 19
Obamot نوشت:ابتدا من به آنچه Remundo در صفحه قبل گفته است پایبند می مانم (دادن امتیازات خوب به برخی به معنای تلویحاً تحمیل موارد بد به دیگران است) بنابراین "بدون نظر"
بدون اینکه بخواهم کسی را آزرده خاطر کنم ، استفاده از کلمه "علمی" به نظر من بیجا است (به دلیل زمینه ای که در آن توضیح داده شده است)
با توجه به لحن عمومی پست های شما ، من تعجب می کنم که شما خیلی مایل نیستید اسامی را ذکر کنید ، مخصوصاً اگر بخاطر گفتن چیزهای خوب در مورد آن باشد
خوب پس بدون طبقه بندی خوب یا بد ، و گفتن اینکه چه کسی درست است یا غلط ، آیا شما موافقید که به طور کلی گروهی تشکیل شده است به ویژه از شما ، آدرین ، پسر ، vetus lignum ، که نیست "توافق با یک گروه دیگر از جمله من ، پدرو ، ایزنتروپ ، پرزئوس (فکر کردم sicetaitsimple را نیز در این گروه قرار دهم ، اما این به او بستگی دارد که چه کسی به وی نزدیکتر است) ، و اینکه این دو گروه به طور کلی آیا در مورد نتیجه گیری از مطالعات مربوط به اثربخشی درمانها بر اساس HCQ با انواع (AZT ، روی و غیره ...) نتیجه گیری می شود؟
0 x
عبور از یک احمق در نظر یک احمق لذت لذیذی است. (ژورژ COURTELINE)
Mééé انکار می کند که نویی با 200 نفر به مهمانی رفته است و حتی مریض نشده است moiiiiii (Guignol des bois)
Mééé انکار می کند که نویی با 200 نفر به مهمانی رفته است و حتی مریض نشده است moiiiiii (Guignol des bois)
-
پرساوش پسر زاوش و دانا
- خوب Éconologue!
- پست ها: 283
- سنگ نوشته : 06/12/16, 11:11
- X 73
پاسخ: استعفای دکتر راولت ، حامی كلروكین ، از شورای علمی كوید 19
سلام،
خوب ، این انتخاب شماست که می خواهید یک شرور را بسازید. رئیس گیلاد در هنگام صبحانه بچه هایی می خورد که چیزی در مورد HCQ اثبات نمی کند.
گیلاد می توانست 90٪ از دانشمندان این سیاره را خراب کند تا از HCQ بد صحبت کنند اما آنها قادر به خرید یک فوق العاده RCT برای کف خود نیستند. من دوباره می پرسم ، زیرا پیوندهای بالا گزینه های سیاسی و مجوزهای نظارتی است. آیا پزشکان از Remsdesivir به طور گسترده استفاده می کنند؟
HCQ در سراسر جهان به طور گسترده تجویز شده است.
آدریان (سابق nico239) نوشت:من فکر می کنم شما اخبار اخیر را بیش از حد دنبال نکردید ...
من نمی دانم شما آن را چه می نامید.
من به جای گیلاد می گویم که به jackpot ضربه می زند.
و نه این که به مدت 4 ماه برای هیچ کاری کار نکرده است (همه اوقات نادرست است) برای ذبح کردن هیدروکسی کلروکین و آزیترومایسین.
باید اعتراف کرد که این یک موفقیت استادانه است که مطمئناً از سال آینده در کلیه مدارس صنفی آموزش داده خواهد شد.
در کنار Servier با واسطه اش ، یک پسر محراب به نظر می رسد و depakine سانوفی یک ادرار بچه گربه است.
Coronavirus: ایالات متحده سهام جهانی Remdesivir را خریداری می کند
Coronavirus: ایالات متحده سهام جهانی Remdesivir را خریداری می کند
Coronavirus: remdesivir ، اولین درمانی که توسط مقامات اروپایی توصیه می شود
Coronavirus: remdesivir ، اولین درمانی که توسط مقامات اروپایی توصیه می شود
ویروس کرونا. ژاپن به نوبه خود داروی تجویز داروی ضد Covid-19 را تأیید می کند
ویروس کرونا. ژاپن به نوبه خود داروی تجویز داروی ضد Covid-19 را تأیید می کند
اولین درمان COVID-19 استرالیا تأیید شد
اولین درمان COVID-19 استرالیا تأیید شد
تصویب TGA مجوز موقت برای استفاده در بزرگسالان و بیماران بزرگسال مبتلا به علائم شدید COVID-19 که در بیمارستان بستری شده اند ، به Remdesivir ("Veklury" ، تولید شده توسط شرکت Gilead Science Pty Ltd) اعطا کرده است.
ما باید در آنجا به زمین برگردیم: این یک موفقیت سیاره ای حداقل در کشورهای ثروتمند است.
خوب ، این انتخاب شماست که می خواهید یک شرور را بسازید. رئیس گیلاد در هنگام صبحانه بچه هایی می خورد که چیزی در مورد HCQ اثبات نمی کند.
گیلاد می توانست 90٪ از دانشمندان این سیاره را خراب کند تا از HCQ بد صحبت کنند اما آنها قادر به خرید یک فوق العاده RCT برای کف خود نیستند. من دوباره می پرسم ، زیرا پیوندهای بالا گزینه های سیاسی و مجوزهای نظارتی است. آیا پزشکان از Remsdesivir به طور گسترده استفاده می کنند؟
HCQ در سراسر جهان به طور گسترده تجویز شده است.
0 x
-
pedrodelavega
- کارشناس Econologue
- پست ها: 3800
- سنگ نوشته : 09/03/13, 21:02
- X 1322
پاسخ: استعفای دکتر راولت ، حامی كلروكین ، از شورای علمی كوید 19
هر چیزی که به HCQ یک نظر نامطلوب بدهد ، انجام می دهد Gilead؟ آیا دلیلی برای اثبات دارید؟آدریان (سابق nico239) نوشت:من به جای گیلاد می گویم که به jackpot ضربه می زند.
و نه این که به مدت 4 ماه برای هیچ کاری کار نکرده است (همه اوقات نادرست است) برای ذبح کردن هیدروکسی کلروکین و آزیترومایسین.
شما درباره انتخاب صحبت می کنید: مجله Prescrire از اولین مجله هایی بود که رسوایی انتخاب را تقبیح کرد. با این حال ، این بررسی ، تا همین اواخر ، اعلام داشت: "به طور خلاصه ، در آغاز ژوئن سال 2020 ، ما هنوز نمی دانیم که آیا هیدروکسی کلروکین دارای اثر بخشی در کووید 19 است."آدریان (سابق nico239) نوشت:در کنار سرویر با واسطه اش ، یک پسر محراب به نظر می رسد
در فرانسه ، آلمان ، ایتالیا ، اسپانیا ، قله بیماری همه گیر را پشت سر گذاشته ایم و هنوز از آن استفاده نکرده ایم. همین موضوع در مورد سوئیس نیز وجود دارد که از HCQ نیز استفاده انبوه کرده است اما به دلیل عدم نتیجه بازگشت.آدریان (سابق nico239) نوشت:ما باید در آنجا به زمین برگردیم: این یک موفقیت سیاره ای حداقل در کشورهای ثروتمند است.
نه در صورت تمایل می توانم بارها و بارها آن را برای شما تکرار کنم. من هیچ مشکلی با آن ندارم.آدریان (سابق nico239) نوشت:سلام ، شما باید کلمات را از دهان خود بیرون کنید
0 x
-
VetusLignum
- کارشناس Econologue
- پست ها: 1690
- سنگ نوشته : 27/11/18, 23:38
- X 760
پاسخ: استعفای دکتر راولت ، حامی كلروكین ، از شورای علمی كوید 19
درمان ضد ویروسی دیگر در اولین علائم بی خطر و آسان: کوئرستین + ویتامین C + روی
https://www.medpagetoday.com/infectious ... id19/87373
https://www.frontiersin.org/articles/10 ... 01451/full
https://www.medpagetoday.com/infectious ... id19/87373
https://www.frontiersin.org/articles/10 ... 01451/full
0 x
-
- موضوعات مشابه
- پاسخ ها
- نمایش ها
- آخرین پست
-
- 134 پاسخ ها
- 13873 نمایش ها
-
آخرین پست تعادل Obamot
نمایش آخرین ارسال
28/05/23, 06:33یک موضوع ارسال شده در forum : بهداشت و پیشگیری است. آلودگی، علل و اثرات خطرات زیست محیطی
-
- 57 پاسخ ها
- 10180 نمایش ها
-
آخرین پست تعادل izentrop
نمایش آخرین ارسال
23/03/24, 02:39یک موضوع ارسال شده در forum : بهداشت و پیشگیری است. آلودگی، علل و اثرات خطرات زیست محیطی
-
- 6 پاسخ ها
- 3160 نمایش ها
-
آخرین پست تعادل Obamot
نمایش آخرین ارسال
17/04/22, 22:05یک موضوع ارسال شده در forum : بهداشت و پیشگیری است. آلودگی، علل و اثرات خطرات زیست محیطی
-
- 13 پاسخ ها
- 3152 نمایش ها
-
آخرین پست تعادل GuyGadeboisTheBack
نمایش آخرین ارسال
09/02/22, 13:58یک موضوع ارسال شده در forum : بهداشت و پیشگیری است. آلودگی، علل و اثرات خطرات زیست محیطی
-
- 24 پاسخ ها
- 5412 نمایش ها
-
آخرین پست تعادل Obamot
نمایش آخرین ارسال
06/02/22, 18:37یک موضوع ارسال شده در forum : بهداشت و پیشگیری است. آلودگی، علل و اثرات خطرات زیست محیطی
برگشت به بخش "بهداشت و پیشگیری است. آلودگی، علل و اثرات خطرات زیست محیطی "
چه کسی آنلاین است؟
کاربران در حال دیدن این forum : بدون ثبت نام و مهمانان 159